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부작용 정보

의치부착재[2]('19.01~12)

2020-09-21

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품목명(등급)

의치부착재[2]

품목 설명

제작된 의치를 구강 내에 착용하기 전에 의치의 베이스에 발라서 의치의 유지와 착용감을 향상하기 위해 사용하는 것. 12% 미만의 붕산나트륨을 함유한 고무(Acasia) 함유 또는 비함유 카라야(karaya) 및 붕산나트륨 의치 접착제,에틸렌옥시드 호모폴리머 혹은 카르복시에틸 셀룰로오스 소듐계열, 에틸렌옥시드 호모폴리머 혹은 카라야 함유 계열, 카르복시메틸셀룰로오스 소듐 혹은 폴리비닐메틸레더 말레산 칼슘-소듐 더블 솔트 계열의 원자재를 사용한 제품

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

소비자가 틀니 사용 중 제품의 양을 많이 사용하면 제품이 빠져 나오고, 반대로 양을 적게 하면 틀니가 떨어져 접착력이 조금 약하다고 함. 제품을 사용하고 저녁에 보면 틀니 상에 남아 있지 않아 몸에 흡수된 것 같다고 함.

1031(접착 또는 결합 실패)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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틀니를 착용하는 소비자가 제품을 사용 후 틀니를 떼어내면 잇몸에 붙은 제품이 잘 안 떨어져 마른 수건으로 잇몸에 남아 있는 것을 떼어내다가 상처가 난다고 함.

1528(제거가 어려움)

3191(사용 가능한 코드 없음)-입안불편감

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제품의 적정 사용량을 확인하며 사용하는 과정에서 양을 많이 사용하는 경우에는 의치 밖으로 빠져나와 삼킨 적이 있었고, 적당량을 사용하여도 생활하는 과정에서 녹아서 삼키게 되었다고 함. 제품 사용 후 입안이 텁텁하고 식사하는 과정에서도 삼키게 된다고 호소함.

2993(알려진 기기 문제 없음)

 

소비자가 제품을 사용하는 중 제품이 입안에서 제거가 잘되지 않아서 입안의 이물감이 크다고 함. 잇솔질을 통해 제거하는 과정에서도 잇몸에 피가 났었고, 제거하려고 보면 녹아서 몸 속으로 들어간 것 같다고 함.

1528(제거가 어려움)

3191(사용 가능한 코드 없음)-입안불편감

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제품결함

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 의치부착재[2] 품목 설명 ...

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