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부작용 정보

의약품주입펌프[2]('19.01~12)

2020-08-28

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품목명(등급)

의약품주입펌프[2]

품목 설명

약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 기구. 약액에 공기 방울 유무 등 고장 상태를 알려 주는 경보 장치가 있는 것도 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

약액 1448ml를 60cc/hr로 주입하였으나, 주입 후 다음 날 오전에 수액 주입이 종료됨.

1311(과다 유량 또는 과다 주입)

1988(과량투여)

-

항암치료를 위해 수액 주입 중 환자가 수액이 빨리 들어가는 것 같다고 호소하여 확인해보니 주입 당일 오후 10시부터 자정까지 수액이 빠른 속도로 과량 주입됨을 확인함.

기기 확인 결과, 기계적 블록(Mechanical Block) 나사 고정하는 케이스 손상으로 과량 주입됨.

1260(파손)

1311(과다 유량 또는 과다 주입)

제품결함

환자에게 사용 중, 펌프 본체에 충전케이블을 연결하니 펑소리가 나서 즉시 케이블 분리함. 해당 케이블을 다른 기계에 연결하니 마찬가지로 펑소리가 남. 새 케이블로 교체하자 기계들은 정상 작동함.

1245(연소 또는 화재)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

센서 고정부위가 깨짐.

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

510(센서)

유량 에러(Flow err) 알람이 뜨며 알람이 울림.

2591(기기에 오류메시지 표시)

-

시작 버튼을 누르면 알람이 울리면서 기능 조작 못 함.

2591(기기에 오류메시지 표시)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

코드선을 제거한 뒤 유량 에러(Flow err)뜨며 알람이 울림.

2591(기기에 오류메시지 표시)

2885(배터리 문제)

2645(환자와 관련 없음)

-

코드선을 제거하면 알람이 울리고, 충전되지 않음.

2645(환자와 관련 없음)

-

안전성서한

[안전성 정보 알림] 의약품 주입펌프 등

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 의약품주입펌프[2] 품목 설...

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