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부작용 정보

의료용핸드피스[1,2]('19.01~12)

2020-08-28

587

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품목명(등급)

의료용핸드피스[1, 2]

품목 설명

인체 조직을천자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하거나, 물, 의약품 등을 내뿜거나, 배출하는 기구. 일반적으로 손으로 직접 사용

[1-수동식, 2-전동식 또는 멸균 제품]

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

고정장치가 휘어져 버(Bur)가 고정되지 않음. 고리형태로 이루어진 고정장치가 사용하면서 휘어지는 현상이 자주 발생함.

1059(구부러짐)

2645(환자와 관련 없음)

838(홀더)

베어링(Bearing) 고장으로 인한 회전 불량.

3026(의도하지 않은 움직임)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

734(베어링)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 의료용핸드피스[1, 2] 품...

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