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부작용 정보

의료용프로브(체외형)[1]('19.01~12)

2020-08-28

549

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품목명(등급)

의료용프로브(체외형)[1]

품목 설명

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

레이저 조준 빔(Laser aiming beam)의 모양이 점(Dot)으로 나와야 하는데 링(Ring) 형태로 나와 레이저 표적화(Laser targeting)을 할 수 없어 새 제품으로 교체 및 사용함.

1226(잘못된 기기 출력)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 사용 5분 정도 후부터 파워가 약하게 나오며, 정상 사용 불가함.

1431(출력 에너지가 부정확함)

환자에게 사용하려 하였으나, 레이저 조준 빔이 나오지 않음.

1435(기기 출력 없음)

2645(환자와 관련 없음)

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수술 시 트로카(Trocar)＊안에 레이저 팁(Laser tip)이 들어가지 않음.

 

＊Trocar : 레이저 팁을 이용하여 수술 시 원하는 곳에 적용하도록 돕는 의료재료

2920(진행이 어려움)

2183(맞춤 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

918(프로브/탐침)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 의료용프로브(체외형)[1] ...

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