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부작용 정보

외과용품

2016-12-05

675

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품목명(등급)

외과용품(1)

품목 설명

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이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

Laparoscopic cholecystectomy 수술의 위해 외과용 일회용 멸균 수술포를 사용하여 수술상을 준비하는도중, Gowning하는 과정에서 Gown 소매의 Cuff부분 박음질이 뜯겨져 있는 것을 발견하게 됨

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1506(제품 품질 문제)

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일회용 Laparoscopy pack 내용물 중 Mayo stand cover의 양쪽 비닐이 붙어있어 사용할 수 가 없었음.

 

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1597(들러붙음)

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본 기기를 사용하려 하였으나 포장을 뜯자 Drape 안쪽이 찢어져 있어 사용하지 못함

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2284(사용전기기가손상됨)

3024(재료가찢어짐)

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복강경 수술에 사용되는 수술포이며 구성품 중 일회용 수술 가운의 소매부분이 튿어져 있었음(박음질 불량)

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1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

814(섬유)

수술포 구성품 중 가운에 구멍이 있는 것을 발견

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1293(재료에 구멍 발생)

814(섬유)

안전성서한

 
 

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