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부작용 정보

의료용면역발광측정장치[1]('19.01~12)

2020-08-28

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품목명(등급)

의료용면역발광측정장치[1]

품목 설명

체액 중 약물, 단백질, 효소, 호르몬 등 체액의 성분과 화학발광물질이 포함된 시약을 반응시켜 생성된 결과물의 빛의 강도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

온도 오류 (Temperature error)가 뜨며 배관(Tubing) 손상 발생함.

1260(파손)

2591(기기에 오류메시지 표시)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

약물정도관리 측정값 재현성이 저하됨.

1383(부정확한 측정)

2645(환자와 관련 없음)

510(센서)

트리거 밸브(Trigger valve) 손상으로 인한 면역 데이터(Immunology data) 오류 발생함.

3196(데이터 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

529(밸브, 제어)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 의료용면역발광측정장치[1] ...

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