품목명(등급)

의료용저압지속흡인기[2]

품목 설명

배액 등을 하기 위하여 저압을 지속적으로 흡인하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자의 허벅지에 연결한 기기 제거를 위해 튜브를 당기자 부드럽게 나오지 않고 중간에 끊김. 튜브의 부분이 끊어져 체내에 잔류하는 것을 확인하고 수술을 통해 제거하였으며, 환자 상태 양호함.

1260(파손)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

제품 연결 튜브에서 공기(Air)가 샘.

1008(공기 누출)

2645(환자와 관련 없음)

3073(호스 라인)

435(커넥터/연결부)

압력 게이지가 올라가지 않음.

1008(공기 누출)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

-

수술 중 기기를 사용하였으나, 음압이 걸리지 않고 바람 새는 소리가 남.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

새 제품을 개봉하였으나 스프링 부분(압력 발생부)이 터져 있었음.

1074(파열)

2645(환자와 관련 없음)

975(스프링)

기기 충전이 안됨.

1085(충전 실패)

2645(환자와 관련 없음)

-

환자에게 적용 중이던 기기의 Y-포트가 헐거워 라인이 빠져 새 제품으로 교체함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 제품의 포장은 이상이 없었으나, 제품 확인 중 연결 부위에 불량이 있음을 확인함.

2645(환자와 관련 없음)

사용 전 포장지의 밀봉된 부분이 뜯어져 있는 것을 발견함.

3007(포장 문제)

기기 연결 후 채취용 연결관의 뚜껑이 닫혀있어도 누출(Leakage)되는 것을 발견함.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전, 에어펌프가 파손되어 있어 사용 중단함.

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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사용하려고 제품을 풀었으나 손상되어 있었음.

수술 시 배액(Drain)용으로 사용 중 가위로 사용할 만큼 절단 시, 내강(Lumen)이 갈라짐.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

수술 중 고인 혈액을 빼내기 위해 제품을 개봉하여 환자에게 사용하였으나, 압력이 걸리지 않았음.

2994(압력 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3028(흡수장치)

사용 전 제품을 클램프와 연결하여 음압을 확인하는 중 공기가 새는 것을 발견하여 새 제품으로 교체하여 사용함.

1354(누출)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 육안상 문제가 없었으나, 환자에게 적용하는 과정에 제대로 음압이 걸리지 않고 뚜껑 부위에서 새는 소리가 남.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

배액(Drain)시 여는 캡(파란색)과 흰색 줄(캡과 몸체 연결을 위한 줄)이 파손되었으며, 불량이 잦음.

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품 확인 중 백(Bag)안에 스프링 하나가 누워있음을 발견함.

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

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라인 연결 후 백(Bag)에서 음압이 떨어짐.

1490(압력 감소)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

기기가 사용 중 간헐적으로 중지됨.

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

497(전원 코드)

압력 조절 다이얼의 위치가 왼쪽에 설치되어 있어 가스아울렛의 좁은 구형 아울렛에 사용할 경우 다른 기기와 맞닿아 조절장치 이용이 어려움.

1670(기기의 사용 문제)

2645(환자와 관련 없음)

789(다이얼)

수술 시 배액(Drain)위해 제품을 사용하였으나, 백(Bag)이 잘 잠기지 않고 헛돌며 꽉 잠기지 않음.

2183(맞춤 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3083(잠금 기구)

배액(Drain) 연결 부분이 구멍이 작아서 연결할 수 없었음.

2645(환자와 관련 없음)

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제품에 라인은 없고 백(Bag)만 있었음.

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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포장 개봉 후 제품 확인과정에서 배액용 백(Drain bag) 연결 부분이 없어 배액 라인(Drain line)과 연결이 불가능함을 확인함.

제품 제거가 되지 않아 술자를 변경하여 제거하였으나, 제거 과정에서 제품의 부분이 끊어진 것이 확인되었음.

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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라인을 삽입할 때 보니 중간이 절단되어 있었음.

2645(환자와 관련 없음)

제품을 개봉하였으나, 3-way 연결 부위가 돌아가지 않음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용 전 테스트 시 클램핑(Clamping)해도 공기가 계속 차는 것을 발견함.

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

내용물을 비운 뒤 음압을 걸려고 하였으나, 계속 음압이 걸리지 않음.

2994(압력 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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연결 전 음압을 걸고 접속부(Connector)를 잠궜으나, 백(Bag)이 부풀어 오름.

압력이 20에 맞춰져 있고 증·감량이 되지 않음.

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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배액 라인(Drain line)을 환자에게 삽입 후, 백(Bag)을 라인에 연결하고 음압을 걸었으나 음압상태가 유지되지 않음.

기기 연결 부위가 찢어짐.

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

기기 작동 시 소음이 심함.

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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