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의료용일반클립[2]('19.01~12)

2020-08-25

565

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품목명(등급)

의료용일반클립[2]

품목 설명

혈관, 조직 또는 수술부위를 접속하기 위해 사용하는 기구로서 영구이식형은 여기에서 제외

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

복강경하 수술 중 혈관결찰 위해 사용 중 처음에는 정상적으로 작동되었으나 사용 중 클립(Clip)이 정상적으로 장착되지 않고 어플라이어에서 분리되어 사용 중단함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 진행 과정에서 제품의 팁(Tip)이 부러져 새로운 제품으로 교체하여 수술 진행함.

1260(파손)

사용 중 제품 로딩 시 정상적으로 장착되지 않아 사용하지 않음.

2532(불완전 발사)

2645(환자와 관련 없음)

-

가스가 새지 않게 조립 및 장전 후 발사(Firing)하였으나, 실행되지 않음. 가스누출을 확인하기 위해 핸드피스 열고 확인하자 바람 새는 소리(가스 충전되었다가 방출)로 보아 가스는 시술 중에 새지 않은 것으로 파악됨.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

제품 장전하는 순간 제대로 물리지 않아 다시 장전해도 제대로 되지 않아 새로운 제품으로 교체하여 사용함.

2532(작동 개시 오류)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3085(기구)

안전성서한

[안전성서한] 의료용일반클립

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 의료용일반클립[2] 품목 설...

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