부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용보조순환장치[4]

품목 설명

대동맥 풍선 제어 장치, 혈액 펌프 장치, 보조 심장 장치 등 심부전 환자의 혈액 순환 보조를 위한 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

오른쪽 펌프에 대한 결함이 생겨 새 제품으로 교체하였으며, 환자의 상태는 양호함. 확인 결과, 층 사이의 마모로 인해 형성된 흑연입자로 인해 결함이 발생된 것으로 판단됨.

3005(출력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1023(없음)

안전성서한

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