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부작용 정보

연조직접합용접착제

2016-12-05

618

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품목명(등급)

연조직접합용접착제(4)

품목 설명

상처치유 촉진을 목적으로 상처조직접착에 사용하는 물질

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

인공엉덩이뼈 관절 수술을 한 3명의 환자에게서, 제품을 적용한 절개 부위에 비정상적인 출혈 발생. 거즈로 압박을 하여 처치하였으며, 3일간 드레싱을 실시, 3일째에 출혈이 멈추었다

1888(출혈)

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제품결함

집도의가 지침대로 작동하였으나 의료용접착제(dermabond)가 분출구 밖으로 나오지 않음

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1149(내용물 방출 문제)

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흉부외과 폐암 수술(Wedge resection) 후 피부(skin)에 사용하려 하였으나 액체가 들어있지 않아 다른 제품으로 교체 사용함

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2306(구성부품 누락)

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폐암 수술(Wedge Resection) 후 피부(Skin)에 사용하려 하였으나 개봉 전 액체가 흘러나와 굳어있어 새로운 제품으로 교체 사용함

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1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태)

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

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엔도(Endo) 부분적 위 절제술(Subtotal Gastrectomy) 후 스킨(skin) 봉합시 사용하고자 하였으나 피부에 사용 전 액체가 굳어 나오지 않아 새로운 제품으로 교체 사용함

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1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

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환자에게 사용하기 위하여 포장을 개봉하였으나 액이 굳어 있어 사용하지 못함.

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1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 연조직접합용접착제(4) 품목...

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