2020-07-31
611
|
품목명(등급) |
심폐용열교환기[2] |
|||
|
품목 설명 |
심폐 바이패스술 또는 치료를 목적으로 혈액이나 관류액을 가온 또는 냉각하는 열교환 시스템으로 이루어진 기기 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
설정 온도가 33도 이상인 경우, 설정 온도와 실제 온도가 1도 이상 차이 날 때 알람이 발생함. |
3265(기기 취급 문제) |
2645(환자와 관련 없음) |
- |
|
안전성서한 |
[안전성정보] 심폐용열교환기 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. |
|||
품목명 ( 등급 ) 심폐용열교환기[2] 품목 설...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.