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심장충격기[3,4] ('19.01~12)

2020-07-31

558

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품목명(등급)

심장충격기[3,4]

품목 설명

전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구

[3] 50Ω의 시험 부하에서 최대 전기 출력이 360J 이내

[4] 50Ω의 시험 부하에서 최대 전기 출력이 360J 이상

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

충전 이상.

1085(충전 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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충전되었는데도 제세동(Defibrillation) 안됨.

1573(충격 또는 적절한 충격 발생 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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장치의 패들의 LED가 정상적으로 작동하지 않는다고 보고함.

2292(구성부품의 결함)

2645(환자와 관련 없음)

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전원을 켜면 오류가 발생하여 점검한 결과 CMOS 배터리(Battery) 불량으로 시간이 맞지 않아 발생하는 증상임.

2591(기기에 오류메시지 표시)

2885(배터리 문제)

420(배터리)

기기의 배터리 교환 과정에서 배터리충전이 낮다는 메시지와 함께 작동하지 않아 점검 결과, 배터리 상태가 좋지 않음.

2885(배터리 문제)

정기 점검 중 제세동 30J 3회정도 시행하니 모니터에 배터리 충전이 낮다는 메시지가 나타남.

-

AC전원을 연결하여도 “AC 전원(AC power)” “배터리 충전(Battery charging)”란에 불이 들어오지 않음.

3010(전원 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 심장충격기[3,4] 품목 설...

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