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부작용 정보

연조직접합용접착제[4] (`19.01~12)

2020-07-30

469

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품목명(등급)

연조직접합용접착제[4]

품목 설명

상처치유 촉진을 목적으로 상처조직접착에 사용하는 물질

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

제품 적용 후 주변 조직의 부종(Swelling)이 관찰됨.

3189(적용 불가능)

2091(부종)

-

제품결함

개봉 시 입구 쪽이 막혀서 사용하지 못함.

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

-

제품에 압력을 주며 눌러도 액상이 나오지 않음.

1149(내용물 방출 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

액이 새어 나오고 있었음.

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

-

새 제품으로 개봉하였으나, 동봉된 접착제가 터져 있었음.

1250(유체 누출)

1260(파손)

사용 전 제품이 파손되어 있었음.

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

-

개봉 전에 내용물이 누수되어 있음.

1354(누출)

이미 내용물이 제품 앞쪽 부분에 누출되고 굳어 있는 상태였음.

포장이 뜯어진 채로 있었음.

1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태)

내용물이 굳어 있음.

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

제품 내용물 없음.

2306(구성부품 누락)

내용물이 팁(Tip)부분으로 나오지 않음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

-
 

  품목명 ( 등급 ) 연조직접합용접착제[4] 품목...

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