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부작용 정보

심부체강창상피복재[3] ('19.01~12)

2020-07-30

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품목명(등급)

심부체강창상피복재[3]

품목 설명

근골에 이르는 심부체강창상의 유착을 방지하는 목적으로 사용되는 천연 또는 합성 소재의 창상피복재

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

제품을 사용한 환자 중 11건의 눈 충혈 사례가 발생하였고, 눈 충혈이 발생했던 환자의 경우 안약 처방 또는 2-3일 만에 자연치유 되었음.

2993(알려진 기기 문제 없음)

2038(충혈된 눈)

-

제품결함

사용하는 도중 고무패킹과 피스톤이 분리됨. 다른 기기로 교체하여 사용함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

팁(Tip)이 금이 가 있어 액이 모두 새어 나옴.

1250(유체 누출)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

-

제품 개봉 후 팁(Tip)과 연결하는 과정에서 해당 부위인 잠기는(Lock) 쪽에 금이 생겨 깨져 있음을 발견함.

1260(파손)

제품이 얼어있는 것 같은 상태로 확인되어 사용하지 못함.

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

포장지의 밀봉(Sealing)이 완전히 되지 않은 것을 발견함.

2312(불완전한 또는 누락된 포장)

안전성서한

[안전성정보알림] 심부체강창상피복재

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 심부체강창상피복재[3] 품목...

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