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부작용 정보

연속착용소프트콘택트렌즈

2016-12-05

583

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품목명(등급)

연속착용소프트콘택트렌즈(3)

품목 설명

각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 연속착용 하는 렌즈

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

여성 소비자가 OOOOO OO 제품 난시용 렌즈를 시험 착용함. 3~4일 후 렌즈 착용 시 양안에 눈이 건조한 것 빼고는 별다른 이상이 없었는데 렌즈를 빼고 나서 눈이 아팠다고 함

1814(안구건조)

1994(통증)

-

764(콘택트 렌즈)

여성 소비자가 처음으로 OOOOO OO 제품을 한쪽에만 착용했는데 눈이 아프고 두통이 있었다고 함. 2번째 렌즈도 동일증상 발생함

1880(두통)

1994(통증)

-

764(콘택트 렌즈)

렌즈 착용 1~2 후 렌즈가 찢어져 버렸고 새로운 렌즈로 교체를 요청했습니다.

3024(재료가 찢어짐)

-

764(콘택트 렌즈)

평소 안경을 착용하고 샘플 렌즈를 주로 착용했다고 하며 렌즈를 구매하여 마지막 렌즈를 착용하던 중 각막염을 진단 받아 병원에서 치료를 받았다고 함.

1944(각막염)

-

764(콘택트 렌즈)

렌즈 중 한개의 두께가 두껍게 느껴져 교환을 요청함

2330(불편감)

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

764(콘택트 렌즈)

고객이 렌즈를 사용하기 전에 확인 시 렌즈 모양이 뒤틀려 보였고 착용하자마자 불편해서 바로 제거 후 교환을 요청함

2330(불편감)

2976(재료 변형)

764(콘택트 렌즈)

제품결함

고객이 착용했던 렌즈가 변색되었(보라빛)다고 사진을 보내주었고 교환및 확인을 요청함. 고객이 변색 이외에 눈의 불편함이나 기타 다른 이상은 없다고 함.

-

1170(재료 변색)

764(콘택트 렌즈)

제품 개봉 시 패키지 안에 이물질 발견하여 착용하지는 않았으며 이유에 대하여 확인 요청함

-

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

764(콘택트 렌즈)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 연속착용소프트콘택트렌즈(3) ...

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