2020-07-29
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품목명(등급) |
연속관류카테터[2] |
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품목 설명 |
혈병, 후방 누설, 댐핑 등을 제거할 목적으로 낮은 주입 속도로 연속적인 혈관 속을 관류하는 카테터-트랜듀서 시스템에 연결되는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
관류(Flushing)부위에서 수액이 소량씩 새는 것을 발견함. |
1250(유체 누출) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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수액의 압력이 올라가면 점적통(Chamber) 부분에서 물이 샘. |
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연결 후 파동(Wave)이 나오지 않아 새 제품으로 교체함. |
1559(감지 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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기기가 인식하지 못함. |
2645(환자와 관련 없음) |
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파동(Wave)이 나오지 않고 영점화(Zeroing)되지 않음. |
1683(영점 조절 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
435(커넥터/연결부) |
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생리식염수가 정상적으로 흐르지 않음. |
2954(부적절한 흐름 또는 주입) |
2645(환자와 관련 없음) |
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변환기(Transducer)에 고무 라인(Line)을 당겼으나, 관류(Flushing) 안되어 수액 주입 안됨. |
2991(흐름 없음) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 연속관류카테터[2] 품목 설...
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