2016-12-05
518
|
품목명(등급) |
연속관류카테터(2) |
|||
|
품목 설명 |
혈병, 후방 누설, 댐핑 등을 제거할 목적으로 낮은 주입 속도로 연속적인 혈관 속을 관류하는 카테터-트랜듀서 시스템에 연결되는 기구. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
비이식형 혈관 접속형 기구(3-Way)의 구멍(hub)이 커서 주사기를 연결하면 피가 역류됨 |
- |
1250(유체 누출) 1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) |
435(커넥터/연결부) |
|
환자의 관상동맥조영술(CAG)위해 상기 연속관류카테터를 연결하여 파형을 확인하려고 하였으나 모니터상에 파형(wave)가 출력되지 않음 |
- |
1435(기기 출력 없음) |
- |
|
|
파란 고무 연결부위에서 물이 새어 나옴 |
- |
1250(유체 누출) |
435(커넥터/연결부), 3038(카테터) |
|
|
동맥 모니터링 키트(arterial monitoring kit) 개봉 후 하루 사용하였는데 갑자기 수치가 측정되지 않음. |
- |
1559(감지 실패) |
- |
|
|
제로 피비(zero BP)후 비피(BP) 마이너스로 측정됨. |
- |
1383(부정확한 측정) 2460(낮은 수준의 판독값) |
- |
|
|
포트에서 수액이 세어 나옴 |
- |
1250(유체 누출) |
3073(호스 라인) |
|
|
세정(irrigation)하는 부분을 통해 물이 샘 |
- |
1250(유체 누출) |
435(커넥터/연결부), 3038(카테터) |
|
|
헤파린 용액(heparin)의 관주(irrigation)가 안 됨 |
- |
1337(관주/세척 불능) |
3038(카테터) |
|
|
에이-라인 세트(A-line set)로 사용전 세트 중간부분파손, 끊어져 있음 |
- |
1069(손상/파손) |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 연속관류카테터(2) 품목 설...