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부작용 정보

에틸렌옥사이드가스멸균기[2] ('19.01~12)

2020-07-29

483

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품목명(등급)

에틸렌옥사이드가스멸균기[2]

품목 설명

의료용 제품을 에틸렌옥사이드(EtO) 가스를 이용하여 멸균하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

공기튜브(Air tubing) 및 원터치 접속기(One touch connector) 손상으로 인한 공기누출(Air leakage)발생함.

1008(공기 누출)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

435(커넥터/연결부)

과열 에러 발생함.

1012(기기의 경보장치 시스템 문제)

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

508(릴레이/계전기)

진공 솔레노이드 밸브(Vacuum solenoid Valve) 손상으로 인한 진공 에러(Vacuum error) 발생.

2170(흡인 문제)

527(밸브)

진공 확인(Vacuum check) 에러 메시지가 뜸.

2591(기기에 오류메시지 표시)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

전원공금(Power supply) 손상으로 인한 작동 오류.

3010(전원 문제)

2645(환자와 관련 없음)

498(전원 공급 장치)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 에틸렌옥사이드가스멸균기[2] ...

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