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부작용 정보

연성내시경용세정소독기

2016-12-05

508

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품목명(등급)

연성내시경용세정소독기(2)

품목 설명

연성 내시경 관강내에 소독액을 순환시켜 소독하는 기구. 건조기능이 있는 것도 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

시작 버튼을 눌러도 작동하지 않음

-

2610(시동 실패)

859(키패드)

내시경세척기의 누수

-

1131(부식)

1250(유체 누출)

-

내시경세척시 바닥으로 누수됨.

-

1069(손상/파손)

-

Basin에 장착된 내부 채널 연결부(Air, Water, Biopsy)가 전면부 내시경 장착부와 가까이 위치

채널 연결부는 Quick coupler 방식, 내시경 장착 시 Release lever가 살짝만 건드려져도 Coupler가 튀어 나와 채널 소독이 안될 가능성이 매우 높음.

내부 채널로 소독액이 투과 안되더라도 경고가 없음.

-

1012(기기의 경보장치 시스템 문제)

2934(압출)

-

내시경세척기 Drain이 되지 않아 점검한 결과 Drain시 valve를 자동으로 열고 닫는 구동모터의 불량으로 Drain이 되지 않음.

-

1114(수행 실패)

3087(모터 구동 장치)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 연성내시경용세정소독기(2) ...

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