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부작용 정보

안구영역임플란트[3] ('19.01~12)

2020-07-29

465

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품목명(등급)

안구영역임플란트[3]

품목 설명

안구의 내용물을 제거하는 수술을 한 후 공막 사이의 빈 곳에 삽입하거나 망막을 재부착하고자 공막에 삽입하거나, 재건할 때 등 안구 영역에 사용하는 임플란트로서 비흡수성으로서 안전성이 확인된 재료

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

시린지 연결 후 기기의 전원을 통해 내용물인 오일이 눈 안에 주입되어야 하나 오일이 나오지 않았고, 기계로 다시 당기는 과정에서 시린지 뒷부분의 고무마개(검은색)과 오일시린지 분리됨.

1104(기기 구성부품의 분리)

1149(내용물 방출 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 안구영역임플란트[3] 품목 ...

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