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실리콘겔인공유방[4] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

743

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품목명(등급)

실리콘겔인공유방[4]

품목 설명

유방을 재건하거나 성형하는데 사용되는 실리콘 등 주머니 안에 실리콘 겔이 포함된 삽입물

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

수술 후 파열 확인함.

1546(재료 파열)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

좌측에 구형구축(Capsular contracture), 우측에 파열(Rupture)되어 제거 수술함.

1546(재료 파열)

2682(환자-기기 부적합/호환성)

1761(수정체 경축)

1924(임플란트, 실패)

-

수술 이후 초음파 검사 시, 양측 유방 모두 제품의 위치가 이동하였음을 확인하고 다른 제품으로 재수술함.

2616(기기의 위치이상)

1924(임플란트, 실패)

-

수술 이후 구형구축으로 진단받아 제품 제거하고 다른 제품으로 교체하여 수술함.

2682(환자-기기 부적합/호환성)

1761(수정체 경축)

-

이중막(Double capsule)과 구형구축(Capsular contracture)을 진단받아 제거하고 다른 제품으로 교체하여 수술함.

2682(환자-기기 부적합/호환성)

2976(재료 변형)

1761(수정체 경축)

1868(이물질 반응)

-

이중막(Double capsule)을 진단받고 다른 제품으로 교체 수술받음.

2976(재료 변형)

1868(이물질 반응)

-

환자가 염증(Inflammation)으로 진단받고 제거 수술 및 새 제품으로 교체 수술받음.

2993(알려진 기기 문제 없음)

1932(염증)

-

제품결함

제품이 새서 교체해서 사용함.

1546(재료 파열)

2645(환자와 관련 없음)

-

안전성서한

[안전성정보알림] 실리콘겔인공유방

※ 자세한 사항은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 실리콘겔인공유방[4] 품목 ...

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