부작용 정보

 

품목명(등급)

수술용장갑[2]

품목 설명

수술시 환자 및 사용자를 교차감염으로부터 보호하기 위해 사용하는 일회용장갑

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

착용 전 손목 부위에 갈색으로 재료 변색을 확인하여 사용하지 않음.

1170(재료 변색)

2645(환자와 관련 없음)

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손목 부분이 계속 찢어져 확인해보니 미세한 구멍이 양쪽에 있음을 발견함.

1293(재료에 구멍 발생)

제품 개봉하였으나 구멍이 있어 사용하지 못하고 교체하여 사용함.

제품이 구멍난 곳에 땜질한 것처럼 되어 일부분이 굳어져 있었음.

1293(재료에 구멍 발생)

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

사용 전 제품의 손바닥 부분과 손가락이 붙어 있음.

1597(들러붙음)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 포장지 안에 제품이 없는 상태임.

2306(구성부품 누락)

포장의 안쪽 종이가 찢어진 상태임을 발견함.

2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

손가락 부위가 3개 정도 잘려있는 것을 발견함.

2454(재료의 절단)

겉 포장지와 제품이 함께 밀봉되어 있어 개봉하다가 폐기함.

2922(포장재를 개봉하거나 제거하기 어려움)

제품을 개봉하였더니 오른쪽만 2개 들어 있었음.

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

손등 쪽에 라텍스가 뭉쳐 있어 사용하지 못함.

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

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손바닥 부분에 구멍이 난 것을 발견함.

1293(재료에 구멍 발생)

엄지손가락 부분이 찢어져 있음.

3024(재료가 찢어짐)

안전성서한

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