2020-06-29
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품목명(등급) |
수술용장갑[2] |
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품목 설명 |
수술시 환자 및 사용자를 교차감염으로부터 보호하기 위해 사용하는 일회용장갑 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
착용 전 손목 부위에 갈색으로 재료 변색을 확인하여 사용하지 않음. |
1170(재료 변색) |
2645(환자와 관련 없음) |
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손목 부분이 계속 찢어져 확인해보니 미세한 구멍이 양쪽에 있음을 발견함. |
1293(재료에 구멍 발생) |
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제품 개봉하였으나 구멍이 있어 사용하지 못하고 교체하여 사용함. |
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제품이 구멍난 곳에 땜질한 것처럼 되어 일부분이 굳어져 있었음. |
1293(재료에 구멍 발생) 1544(재료가 굳거나 경직된 상태) |
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사용 전 제품의 손바닥 부분과 손가락이 붙어 있음. |
1597(들러붙음) |
2645(환자와 관련 없음) |
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사용 전 포장지 안에 제품이 없는 상태임. |
2306(구성부품 누락) |
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포장의 안쪽 종이가 찢어진 상태임을 발견함. |
2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생) |
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손가락 부위가 3개 정도 잘려있는 것을 발견함. |
2454(재료의 절단) |
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겉 포장지와 제품이 함께 밀봉되어 있어 개봉하다가 폐기함. |
2922(포장재를 개봉하거나 제거하기 어려움) |
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제품을 개봉하였더니 오른쪽만 2개 들어 있었음. |
2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨) |
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손등 쪽에 라텍스가 뭉쳐 있어 사용하지 못함. |
2976(재료 변형) |
2645(환자와 관련 없음) |
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손바닥 부분에 구멍이 난 것을 발견함. |
1293(재료에 구멍 발생) |
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엄지손가락 부분이 찢어져 있음. |
3024(재료가 찢어짐) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 수술용장갑[2] 품목 설명 ...