품목명(등급)

수동식의약품주입펌프[2]

품목 설명

약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 수동식 기구. 약물 저장부의 탄성을 이용하여 주입량을 조절함. 필요 시 약물을 추가 주입할 수 있는 버튼이 있는 것도 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

기기 사용 후 환자가 말에 반응을 보이나, 산소포화도(SpO2) 저하가 있어 추가적으로 약물을 주입하였으나 15cc정도 남아 있었음.

1311(과다 유량 또는 과다 주입)

1988(과량투여)

2477(산소 포화도, 낮음)

2551(인지 상태 변화)

925(펌프)

소모품 불량으로 인해 정해진 유량보다 빨리 주입됨.

1988(과량투여)

3085(기구)

제품결함

폴대에 거는 끈이 본체와 분리되었음.

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

925(펌프)

상기 라인(Line) 부위가 저절로 빠짐.

-

연결 후 필터 부위에서 미세한 누수가 발견됨.

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

-

환자가 여러 번 누른 후 고무버튼 부분이 터져서 눌렀을 때 약물이 주입되지 않고 흘러나옴.

1250(유체 누출)

1546(재료 파열)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

카테터 파손으로 일부 조각이 수술 부위에 남아 엑스레이(X-ray) 촬영하여 위치 확인 후 제거함.

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

약물 주입시 주입구 부분이 파손.

2645(환자와 관련 없음)

버튼을 누르면 용량이 주입되어야 하나 버튼이 헛돌아 약물 주입이 안됨.

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2645(환자와 관련 없음)

-

약물이 통과되는 연결 라인(Line)이 끊어져 다른 제품으로 교체하여 사용함.

2454(재료의 절단)

435(커넥터/연결부)

버튼부분의 결합이 제대로 되어있지 않았고, 버튼을 누르자 안으로 들어간 후 다시 올라오지 않음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

-

약물 투입구에 저항이 느껴지고 약물이 주입되지 않음.

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

2645(환자와 관련 없음)

-

안전성서한

[안전성정보알림] 의약품주입펌프 등

※자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.