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부작용 정보

소변유량·용적측정장치[1] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

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품목명(등급)

소변유량·용적측정장치[1]

품목 설명

소변의 유량 및 용적을 측정하는 기구. 유속 측정기, 소변 유량계 등

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

메타와 백 사이 플라스틱 연결이 되지않아 다른 제품으로 사용함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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소변 주머니 뒷면에서 소변이 새어 교체함.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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연결 부분이 깨져 있는 줄 모르고 사용 중 소변이 새서 발견함.

1250(유체 누출)

1260(파손)

제품 개봉 후 접속기(Connector) 부분이 부서져 있음.

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

제품 포트(Port) 일부가 들어있지 않음.

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

3073(호스 라인)

소변 주머니(bag) 끝에 클램프(Clamp) 없음.

533(밸브, 흐름제어)

제품을 확인하던 중 제품 밀봉(Sealing)이 잘못되어 있는 것을 발견함.

2312(불완전한 또는 누락된 포장)

1023(없음)

포장이 찢겨져 있었음.

2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

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제품의 파란 버튼이 작동되지 않음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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연결 부위 고무와 잠금 부위가 초기 사용 시에는 잘 되나 시간이 지날수록 빡빡해져서 열고, 닫기가 힘듦.

2921(열거나 닫기가 어려움)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 소변유량·용적측정장치[1] ...

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