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부작용 정보

생체검사용도구한벌[2] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

367

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품목명(등급)

생체검사용도구한벌[2]

품목 설명

현미경 검사 등을 위하여 조직의 제거, 절개, 흡인, 채취하는 기구. 심근 내막 생체 검사 기구, 양수 채취 기구 등을 포함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기 일부가 분리되어 환자 유방 내로 유입되어 즉시 제거함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용하는 도중 장전 불량 증상이 나타남.

2532(작동 개시 오류)

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발사(Fire)해도 앞쪽 팁이 나오지 않아 조직 검사를 시행할 수 없음.

2532(불완전 발사)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3085(기구)

사용도중 바늘 잠금(Needle locking)이 되지 않았음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 생체검사용도구한벌[2] 품목...

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