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부작용 정보

생체검사용도구[2] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

433

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품목명(등급)

생체검사용도구[2]

품목 설명

질병 검사 등을 위하여 조직의 제거, 절개, 흡인, 채취 하는 기구. 심근 내막 생체 검사 기구, 양수 채취 기구 등을 포함한다. 단 별도로 분류된 내시경용 기구는 제외

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제품 내 면봉이 뚜껑에 붙어있어야 하는데 분리되어 있음.

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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줄이 분리되어 수술 중 복강 내 검체를 꺼내는데 어려움이 있었음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

파우치랑 롤러가 분리되어 펴지지도 오므려지지도 않음.

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 생체검사용도구[2] 품목 설...

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