품목명(등급)

사지압박순환장치[2]

품목 설명

혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘 되도록 주기적으로 슬리브 등을 부풀려 사지를 압박해주는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

커프(Cuff) 연결 부위가 공기가 새어 나옴.

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

사용3~4일째 파손으로 공기가 샘.

1008(공기 누출)

1260(파손)

3127(장치)

501(압력 튜브)

커프(Cuff) 착용 후 알람이 계속 울려 교체함.

1012(기기의 경보장치 시스템 문제)

525(튜브)

커프(Cuff) 불량으로 에어라인 알람이 계속 울림.

1012(기기의 경보장치 시스템 문제)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

562(커프)

테이프 부분이 반대로 뒤집어져 부착되어 있어 사용 못 함.

1031(접착 또는 결합 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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테이프 부분이 분리되어 사용할 수 없었음.

1104(기기 구성부품의 분리)

코드선 연결 부위에서 선이 노출됨.

1260(파손)

콘센트 부위에 피복이 벗겨짐.

1454(벗겨짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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바람이 나오다가 안나옴.

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

소리가 나면서 빨간 불이 들어오며 작동 안 됨.

1663(기기의 작동이 불가능함)

3273(소음, 잘 들리는)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

525(튜브)

커프(Cuff)에 압력이 들어오지 않아 교체하여 사용하였으나, 계속 압력이 들어오지 않음.

1663(기기의 작동이 불가능함)

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

525(튜브)

다리를 고정하는 부분에 밸크로가 없어서 고정 안 됨.

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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알람이 계속 울리고 오류가 표시되며 작동되지 않음.

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기가 작동하지 않고 에러 알람 창 문제 해결 뒤에도 계속 알람 울림.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

콘센트 부위의 연결선이 빠져나옴.

2923(이동 또는 이탈됨)

커프(Cuff)를 기계에 연결하였는데 커프(Cuff)가 부풀어 오르지 않음.

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

2994(압력 없음)

435(커넥터/연결부)

562(커프)

오른쪽 커프(Cuff)만 작동하고 왼쪽은 압력이 들어오지 않음.

2994(압력 없음)

정상적으로 압력이 올라가지 않음.

3012(압력 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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