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부작용 정보

비접촉식일회용외과용드레이프[1] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

592

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품목명(등급)

비접촉식일회용외과용드레이프[1]

품목 설명

수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 멸균 기구.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

일회용 방포에 부착되어 있는 벨크로 부착력이 약해 떨어짐.

1031(부착 혹은 결합 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품 사용 전 준비 과정에서 구멍이 있음을 발견함.

1293(재료에 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 개봉 전, 포장(Pack)안에 멸균 지표(Indicator)의 색 변화를 통해 멸균 여부를 파악할 수 있으나 지표의 색깔이 변하지 않았음을 확인하여 사용하지 않음.

1421(비멸균 상태의 제품으로 전달됨)

제품이 포장된 상태에서 개봉스티커가 뜯어진 채로 들어 있음.

1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태)

구성품에 찍힌 도장이 반대로 찍혀있음.

2911(기기 마킹 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 포장 일부 파손되어 있음

2916(기기 포장이 손상됨)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 비접촉식일회용외과용드레이프[1] ...

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