품목명(등급)

비뇨기과용범용튜브·카테터[2]

품목 설명

비뇨기과에서 일반적으로 사용되는 튜브·카테터

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

팽창(Ballooning)되지 않고 기기 끝으로 바람이 새는 증상이 발생함.

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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외관상 이상이 없었으나, 정량 3cc 미만으로 주입했음에도 풍선에서 바람이 새듯 누출이 발생함.

2645(환자와 관련 없음)

기기의 팁(Tip) 부분이 꺾여 있음.

1059(구부러짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 증류수를 통해 테스트 과정에서 풍선 테스트(Balloon test) 후 수축(Deballoon)하였으나 증류수가 빠지지 않음.

1149(수축 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 수축(Deballooning)이 되지 않음.

환자에게 사용된 기기를 제거하기 위해 풍선관의 식염수(Saline)을 최대치로 뽑아냈음에도 식염수 일부가 남아 완전히 수축(Defaltion)되지 않음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

수축(Deballooning) 시 기기가 빠져버림.

1158(배치 실패)

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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시술 전 팽창(Balloonign) 테스트 시 증류수가 샘.

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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기기에 증류수 주입하여 팽창(Ballooning) 확인하니 팽창(Ballooning) 되지 않고 팁(Tip) 끝에서 물이 새는 모습 보임.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

식염수를 주입하면 튜브 끝 부분이 팽창(Ballooning)되어야 하는데 식염수가 새어나와 부풀어오르지 않음.

1250(유체 누출)

1310(팽창 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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사용전 팽창(Ballooning)테스트 중 조금씩 누수가 진행되어 팽창되지 않음.

1250(유체 누출)

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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사용전 속 포장지를 제거하자마자 기기가 파손된 것을 발견함.

1260(파손)

기기의 팽창(Ballooning) 테스트 중 팽창(Ballooning) 되지 않음.

1310(팽창 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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주사기(Syringe)로 증류수를 넣으면 풍선(Balloon) 부분 외에 증류수를 넣은 부분도 같이 팽창(Ballooning)되어 있음.

2645(환자와 관련 없음)

이동 중 기기 주위로 누출(Leakage)되어 있어 확인한 결과 기기에 찢어져 있는 것을 발견함.

1354(누출)

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 테스트 과정에서 기기 끝부분에 수액이 들어가 부푼 상태로 계속 유지됨.

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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포장지를 개봉하자 기기의 중간 부분이 끊어진 상태로 발견됨.

2645(재료의 절단)

2645(환자와 관련 없음)

3038(카테터)

사용 전 포장지의 불량으로 바깥과 속이 분리되지 않음.

2922(포장재를 개봉하거나 제거하기 어려움)

안전성서한

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