품목명(등급)

비가열식흡입기[1]

품목 설명

폐에 액체상태의 의약품을 기체상태로 투여하기 위해서 사용하는 비가열 방식의 흡입기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

산소(O2) 연결 부위에서 산소가 새는 소리가 나며 헐거워 끝까지 기기 연결 부위에 나사를 조일 경우 안쪽에 하얀 연결 부위가 빠짐. 빠진 부분을 다시 끼워 넣었으나, 계속해서 산소가 새는 소리가 나며 환자 산소포화도가 99에서 90대 초반으로 떨어짐

1104(기기 구성부품의 분리)

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2477(산소 포화도, 낮음)

431(어댑터)

제품결함

산소 조절장치(O2 regulator)에 연결 시 물기둥에 물이 보글보글 올라오고 용기(Bottle)와 연결된 가습기 라인(Line)에 물이 채워지지 않아 가습이 되지 않음

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

470(가습기)

준비 중 키트 커넥터의 연결부가 분리되어 다른 기기로 교체하여 사용함.

1104(기기 구성부품의 분리)

-

제품 사용 시 분무가 안 됨.

1149(내용물 방출 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

약을 넣었을 때 키트(Kit)에서 약물이 새어 나옴.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

물이 환자와 연결된 마스크 라인(Mask line)으로 지속적으로 넘어옴.

산소(O2)연결 시 물이 새는 현상이 발생하여 사용하지 못하고 다른 제품으로 사용함.

포장 제거 전 제품 사용을 위해 외형을 확인하자 증류수가 조금씩 새어 나오고 있어서 사용 못 함.

2645(환자와 관련 없음)

외부 포장을 벗기니 안에 있던 물이 새어 있어서 라벨지는 젖어 있었으며 확인 결과 미세한 구멍이 발견됨.

1250(유체 누출)

1293(재료에 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

-

키트에 약물을 넣고 키트를 돌려 잠그고 기기 작동 시행하면 키트 잠근 부위로 약물이 새어 나옴. 약물 넣는 부위의 잠금을 위한 돌림 방식이 약한 것으로 추정됨.

1250(유체 누출)

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

사용 중 산소와 증류수(Hydrox) 연결 부위인 어댑터 연결 부위 맞지 않아 누수 현상이 3건 발생함.

1250(유체 누출)

2183(맞춤 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

사용 중 산소와 증류수 연결 부위인 어댑터 파손됨을 확인함.

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

본체 손잡이가 얇은 플라스틱으로 되어 있어서 외부 충격에 쉽게 파손됨.

2645(환자와 관련 없음)

861(손잡이)

뚜껑 안쪽이 깨져서 포장되어 구멍을 낼 수가 없어 사용하지 못하고 다른 제품으로 교체하여 사용함.

-

분무가 정상적으로 이루어지지 않음.

1260(파손)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

440(실린더)

소음이 발생하였고 분무가 되지 않음.

1260(파손)

3273(소음, 잘 들리는)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

440(실린더)

525(튜브)

사용 전 오픈하니 고정 부위 아래에 구멍이 있는 것을 발견함.

1293(재료에 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

-

뚜껑에 기둥이 없어 구멍을 낼 수가 없어 다른 제품으로 사용함.

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

환자에게 사용 전 냄새가 심하여 사용을 하지 못함.

1425(기기에서 냄새가 방출됨)

약물 스위치 전원이 켜지지 않아 확인한 결과, 스위치 불량임.

1476(전원 구동 실패)

519(스위치)

전원이 켜지지 않음.

-

환자에게 사용 중 갑자기 전선에 스파크와 연기가 발생하여 사용을 중지함.

1585(연기 발생)

2595(스파크)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

이동식 산소 유량계(Portable o2 flow meter)에 연결 시 부속품이 잘 맞지 않음.

2183(맞춤 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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마개가 고정된 상태로 산소 유량계와 잘 맞아야 하는데 헛돌면서 기포가 나지 않고 기기가 부풀어 오름.

3085(기구)

제품 포장을 개봉하려고 하자 약물 주입하는 흡입액 통이 키트(Kit) 내에 들어 있지 않음.

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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사용하려고 개봉하였으나, 증류수가 들어있지 않아 사용하지 못하여 다른 제품으로 교체하여 사용함.

사용 중 본체에 연결된 전선에서 스파크가 발생함.

2595(스파크)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

약물 분무기 작동이 되지 않음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

499(전원 스위치)

약물 분무기 전원 케이블 단선으로 작동되지 않음.

2926(전기 단락)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

제품 개봉해보니 부품이 잘못 들어있었음.

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

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연결 부위가 푹 들어가 있는 상태로 불량임.

2976(재료 변형)

전원을 켜면 소리만 나고 흡입액이 나오지 않음.

2991(흐름 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 중 제품에서 약물이 분무 되지 않고 기포만 보글거려 사용 중단함.

제품에서 연기가 발생하지 않고, 다른 새로운 제품으로 교체하여 연결하였더니 정상적으로 작동하여 사용함.

기기 사용 중 소음이 심함.

3273(소음, 잘 들리는)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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