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부작용 정보

복막투석장치[3] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

531

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품목명(등급)

복막투석장치[3]

품목 설명

복강 내로 투석액을 주입하여 물질을 교환하는 시간을 부여한 후, 투석물을 제거하여 노폐물을 제거하는 데에 사용하는 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

치료 중 배액 통증이 있음을 보고함.

2993(알려진 기기 문제 없음)

1994(통증)

-

제품결함

저류 과정에서 가온기 위의 투석액이 배액 백으로 들어가면서 치료용량 부족으로 주입 5회 중 3회에서 치료가 종료됨.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

사용 과정에서 최종 주입단계(Final fill phase)에서 주입(Fill)되지 않고 종료되었음.

2340(주입 실패)

주입 시 환자유출선저하알림(Slow Flow Patient Alarm) 및 배액시 환자연결선알람(Check Patient Line Alarm)이 울렸음을 보고됨.

2591(기기에 오류메시지 표시)

배액과 투석이 잘 안되는 느낌을 받는다는 내용이 보고됨.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

 

치료 중 배액(Drain)이 잘 되지 않았음.

가열 백 안에 투석액 일부가 남아 있었음이 보고됨.

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

치료 중 배액과 주입의 불편함이 보고됨.

안전성서한

-
 

  품목명 ( 등급 ) 복막투석장치[3] 품목 설명...

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