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부작용 정보

범용전기수술기[3] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

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품목명(등급)

범용전기수술기[3]

품목 설명

고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기 부리(jaw)부분의 플라스틱이 파손되어 조각난 것을 발견하여 사용 중지함.

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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장비 전원이 안 켜지며 전원 케이블(Power cable)과 퓨즈를 교체해보았으나 전원이 안 켜짐.

1476(전원 구동 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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수술 중 에러 발생함.

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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장비와 연결 시 오류 메시지가 뜨면서 정상적으로 작동되지 않음. 기기를 세척하여 재시도 하였으나 작동되지 않음.

2645(환자와 관련 없음)

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인식은 가능하나 혈장(Plasma)이 생성되지 않음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[안전성정보홍보] 범용전기수술기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 범용전기수술기[3] 품목 설...

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