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모듈식환자감시장치[2] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

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품목명(등급)

모듈식환자감시장치[2]

품목 설명

환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 관혈식혈압, 뇌전도, 이산화탄소가스 측정 모듈 등의 일정조합형으로 되어있음. 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

커프(Cuff) 공기가 샘.

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

562(커프)

측정시 커프 벨크로가 풀림.

1031(부착 혹은 결합 실패)

전원이 켜지지 않음.

1476(전원 구동 실패)

2645(환자와 관련 없음)

497(전원 코드)

산소포화도 센서(SpO2 sensor) 이상으로 인한 산소포화도(SpO2) 측정 불량.

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

510(센서)

활력징후를 계측하는 MMS 모듈이 불량하여 체온 측정 불가.

961(신호 처리장치)

심전도 라인(EKG line) 접지 불량으로 인식(Reading)이 됐다 안됐다 반복됨.

2926(전기 단락)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

430(와이어/전선)

혈압(BP) 모듈에서 바람만 계속 나오고 혈압이 측정되지 않음.

2988(자연적인 마모)

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혈압 커프 압력(BP cuff pressure)이 안 올라가고 작동하지 않아 다른 모니터(Monitor)를 연결함.

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

혈압(BP) 호스 찢어짐.

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

혈압이 측정되지 않음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[안전성정보알림] 모듈식환자감시장치

※자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 모듈식환자감시장치[2] 품목...

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