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부작용 정보

멸균주사침[2] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

433

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품목명(등급)

멸균주사침[2]

품목 설명

인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡인하는 데에 사용하는 멸균 침

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제품 사용 전 바늘 끝부분이 휘어진 것을 확인함.

1059(구부러짐)

2645(환자와 관련 없음)

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바늘이 막혀있어 약물 주입이 안 됨.

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

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약품 주입 중 바늘(Needle)의 플라스틱 부분에서 약물이 새는 것을 발견함.

1250(유체 누출)

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

포장 상태로 바늘 캡(Needle cap)부분 파손.

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3088(바늘)

사용 전 포장된 상태에서 주사침이 없고, 파손된 플라스틱 조각이 있음을 확인함.

1260(파손)

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 주사기 바늘(Needle)이 돌아감을 확인함.

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 바늘 캡(Needle cap)을 열자마자 바늘(Needle)의 경사면이 없는 것을 확인하고 사용 중단함.

포장 상태이나, 제품이 없음.

2306(구성부품 누락)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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개봉하지 않은 주사침 안에 보호 캡(Cap)은 있고 바늘이 없음.

2645(환자와 관련 없음)

3088(바늘)

제품 구성품이 1개 더 들어 있음.

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 2개 중 1개는 캡(Cap)이 없음.

제품과 연결되는 부분이 찌그러져 연결되지 않음.

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 개봉하여 주사기와 연결하여 사용하자 약물이 나오지 않음.

2991(흐름 없음)

안전성서한

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