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부작용 정보

매일착용소프트콘택트렌즈[2] ('19.01~'19.12)

2020-06-29

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품목명(등급)

매일착용소프트콘택트렌즈[2]

품목 설명

각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 활동 시간만 착용하는 렌즈

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

개봉 시 용액과 렌즈 색이 다른 렌즈보다 노랗게 변색되어 보여 착용하지 않음.

1170(재료 변색)

2645(환자와 관련 없음)

866(렌즈)

착용 시 눈 안에서 찢어져서 잘 제거되지 않았고, 가장자리가 달린 렌즈가 2개 더 있었다고 보고됨.

1528(제거가 어려움)

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

764(콘택트 렌즈)

액체 안에서 반 접혀 있었다고 보고됨.

2630(접힘)

3024(재료가 찢어짐)

환자가 구매한 제품 중 하나는 눈에서 세 조각으로 찢어졌고, 나머지 제품들도 착용 시 물결 모양으로 흐물거려 착용이 어려움을 호소함.

2976(재료 변형)

3024(재료가 찢어짐)

착용 중 조각이 생김.

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

764(콘택트 렌즈)

착용 시 눈 안에서 찢어짐.

착용 전 이미 찢어진 상태로 포장되어 있었음.

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 매일착용소프트콘택트렌즈[2] ...

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