2020-06-29
409
|
품목명(등급) |
마취액주입용카테터[2] |
|||
|
품목 설명 |
부분 마취를 하려는 환자에게 마취액을 주입하기 위하여 사용하는 튜브 형태의 기구 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
사용 후 제거하는 과정에서 제품이 끊어져서 환자의 절개부 위를 재 개복하여 끊어진 제품을 제거하였음. |
1260(파손) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
- |
|
약물이 주입되지 않음. |
2991(흐름 없음) |
|||
|
약물이 주입되지 않는 “흐름없음(No flow)” 에러 메시지가 뜨며 발생함. |
||||
|
기기 삽입 후 약물을 주입하려 했으나, 해당 부위가 막혀 있었음. |
1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
- |
|
|
사용 전 테스트 시 기기의 끝이 막혀 약이 주입되지 않음. |
2645(환자와 관련 없음) |
3038(카테터) |
||
|
안전성서한 |
- |
|||
품목명 ( 등급 ) 마취액주입용카테터[2] 품목...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.