2020-06-29
406
|
품목명(등급) |
마이크로카테터[3] |
|||
|
품목 설명 |
1-2mm의 혈관의 조영이나 색전요법 등에 사용하는 카테터 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
500-710 um 사이즈의 색전 물질을 주입 중에 카테터가 막혀 사용이 불가능하였음. |
1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3038(카테터) |
|
기기를 목표로 하는 부위에 위치시킨 후 다음 단계를 위해 준비하던 중, 기기가 천천히 뒤로 밀려 나오는 현상이 발생함. |
1395(기기 또는 기기 구성부품의 이동) |
|||
|
안전성서한 |
- |
|||
품목명 ( 등급 ) 마이크로카테터[3] 품목 설...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.