2020-06-29
552
| 품목명(등급) | 두개골성형재료[3] | |||
| 품목 설명 | 두개골의 결함을 수리하는 데에 사용되는 임플란트로 판, 나사, 쇠줄 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있음. 안전성이 확인된 구조나 재질, 표면처리(금속 재질의 porous coating, 산화막 처리 등)에 해당함 | |||
| 이상사례 | 표준 코드 | |||
| 의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
| 부작용 | - | - | - | - |
| 제품결함 | 수술 중 해당 제품이 부러져 새로운 제품으로 교체함. | 1260(파손) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
| 안전성서한 | - | |||
품목명 ( 등급 ) 두개골성형재료[3] 품목 설...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.