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부작용 정보

단기사용환기용기관용튜브[2] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

532

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품목명(등급)

단기사용환기용기관용튜브[2]

품목 설명

단기적 사용을 목적으로 기도의 확보, 흡입 마취약 투여 등 환기를 위해서 구강 또는 비강을 통하여 기관내에 삽입하는 튜브. 후두마스크 일체형도 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기 사용 중 풍선(Balloon)이 새는 현상이 발견되어 제거 후 다른 튜브로 교체하여 진행하였고, 확인 결과 연결 부위에서 새는 것으로 확인됨.

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 튜브 팽창 테스트(Ballooning test) 중 튜브가 새는 것을 발견함.

2645(환자와 관련 없음)

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팽창(Ballooning) 되지 않음.

1310(팽창 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3072(호스)

환자에게 사용하기 전 커프를 확인하기 위해 팽창 테스트(Ballooning test) 중 공기 주입 후 커프가 유지되지 않는 것을 확인되어 새 제품으로 교체하여 사용함.

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사용하기 전 확인 시에는 이상 없었으나, 환자에게 삽관 후 밸브를 통해 주입된 공기를 빼려 하자 빠졌다가 다시 부풀어오르는 것을 확인하고, 새 제품으로 교체하여 사용함.

1310(팽창 문제)

2964(주입 또는 흐름 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용하기 전 제품 테스트 중 하얀색 커프(Cuff) 부분에서 새는 현상이 있음을 발견하고 새 제품으로 교체 후 사용함.

1354(누출)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 사용 전 튜브의 끝 부분이 찢어져 있는 것을 발견하고 사용 중단함.

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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팽창 테스트(Ballooning test) 시 팽창(Ballooning)이 되지 않는 것을 확인하였고 찢어진 부위를 발견함.

제품 교환을 위해 풍선(Balloon)을 확인하였으나, 팽창(Ballooning)이 되지 않아 사용하지 못함.

3270(확장 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 단기사용환기용기관용튜브[2] ...

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