2016-12-05
391
|
품목명(등급) |
안저카메라(2) |
|||
|
품목 설명 |
동공에 빛을 입사하여 안저를 조명하고 그 반사광에 따른 안저 상태를 사진으로 기록하는 기구 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
제품결함 |
환자 검사 중 메인 화면이 꺼지는 증상으로 검사를 완료하지 못하고 기기 재부팅하여 사용함. |
- |
1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장) |
- |
|
사용도중 장비가 꺼졌다 켜지는 증상 발생 |
- |
1091(기기 세척 문제) 1599(기기가 간헐적으로 중지됨) |
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 안저카메라(2) 품목 설명 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.