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부작용 정보

단기사용위장용튜브·카테터[2] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

543

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품목명(등급)

단기사용위장용튜브·카테터[2]

품목 설명

단기적 사용을 목적으로 환자에게 비경구를 통하여 흡인 또는 영양공급을 하기 위해서 사용되는 튜브·카테터. 영양백, 주입기 등을 포함하기도 함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

끝의 노란색 부위와 제품과 연결 부위가 끊겨 사용이 어려운 상태가 총 2차례 번복됨.

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3038(카테터)

525(튜브)

삽입 후 경관 유동식 투여 중 연결 부위에서 유동식이 새어 실리콘 튜브로 교체하여 삽입함.

1250(유체 누출)

3038(카테터)

525(튜브)

제품을 삽입한 후, 위치가 적절하다고 판단하여 가이드 와이어(Guide wire)를 제거하려 하였으나 빠지지 않음.

1528(제거가 어려움)

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비위관 삽입 후 경관 유동식 투여 시, PVC 주황색 연결 부위와맞지 않아 제품이 연결되지 않음.

2183(맞춤 문제)

3038(카테터)

525(튜브)

포장을 검수하는 도중 개봉하기 전 제품 포장 내에 머리카락으로 추정되는 이물질이 발견됨.

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 단기사용위장용튜브·카테터[2] ...

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