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부작용 정보

단기사용식도정맥류지혈용튜브[2] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

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품목명(등급)

단기사용식도정맥류지혈용튜브[2]

품목 설명

단기적 사용을 목적 으로, 출혈성 정맥류를 지혈하기 위해 사용하는 튜브

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

토혈(hematemesis)로 인한 기기 제거를 위해 풍선(Balloon)을 제거하려고 주사기로 당겨 풍선(Balloon)을 빼고 기기를 제거하려 하였으나, 제거되지 않아 압력 커프(Pressure Cuff)로 확인해본 결과 0으로 측정되었고 계속 빠지지 않아 엑스레이(X-ray) 촬영 후 풍선(Blloon)이 빠지지 않은 상태임을 확인하였음. 주사기 바늘을 사용하여 풍선 라인(Balloon line)에 주사기 바늘을 넣어 공기를 뺀 후 기기를 제거함.

1149(내용물 방출 문제)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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기존 사용하던 제품 문제 발생하여 새로운 기기로 교체하여 삽입하고 공기를 주입하였으나 공기를 재삽입하던 도중 풍선 라인(Balloon line) 중간이 터져버림.

1074(파열)

제품결함

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 단기사용식도정맥류지혈용튜브[2] ...

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