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부작용 정보

단기사용기관·기관지용튜브·카테터[2] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

590

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품목명(등급)

단기사용기관·기관지용튜브·카테터[2]

품목 설명

단기적 사용을 목적으로 기도를 확보하기 위하여 기관 절개 또는 비강, 구강을 통하여 삽입하는 튜브·카테터

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

공기유출 시험 중에 수축(Deballoon)되지 않아 다른 제품으로 교체하여 사용함.

1149(내용물 방출 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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커프(Cuff) 내로 공기가 주입되지 않아 제거하여 다시 삽관하였으며, 기기 사용 전 점검 시에는 팽창(Ballooning)이 정상적으로 작동함.

1310(팽창 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3038(카테터)

사용 전 삽입부에 녹색 커넥터(Connector)가 없음을 확인함.

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 팽창(Ballooning) 테스트 중 파일럿(Pilot) 부분이 끊어져 사용 불가함.

2454(재료의 절단)

2645(환자와 관련 없음)

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포장지 개봉과정에서 튜브 풍선(Tube balloon) 부위와 포장지가 붙어있어 풍선(Balloon)이 찢어짐.

2922(포장재를 개봉하거나 제거하기 어려움)

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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사용과정에서 VOCALAID(빨간 동그라미 부위)가 없음을 확인하였고, 새 제품으로 교체 후 사용함.

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 머리카락이 있음을 확인함.

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 팽창 테스트(Ballooning Test)시 풍선 부위가 찢어짐을 발견함.

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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수술 전 팽창 테스트(Ballooning Test)시 문제가 없었으나, 수술 종료 후 튜브(Tube)를 제거하니 풍선(Balloon)이 찢어져 있음을 발견함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 단기사용기관·기관지용튜브·카테터[2] ...

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