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부작용 정보

다기능전자혈압계[2] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

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품목명(등급)

다기능전자혈압계[2]

품목 설명

혈압의 간접적(비 관혈적)측정에 사용하는 전자식 기기. 커프의 자동적 또는 수동적인 가압 등을 내장한 프로그램을 이용하며 수축기 및 확장기 혈압과 심박수나 평균 동맥압을 표시함. 본품에는 자동 전자혈압계는 포함하지 않음.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

혈압 측정되지 않았고, 환자 팔에 커프(Cuff)가 감겨진 상태에서 풀리지 않은 채 작동이 멈춰 시작, 종료 버튼을 눌러도 종료되지 않고, 비상 종료 버튼을 눌러도 커프(Cuff)가 풀리지 않아 커프(Cuff) 및 커프(Cuff)를 둘러싼 플라스틱 커버를 절단 후 환자 팔을 빼내었음.

1205(비상 전원 고장)

2292(구성부품의 결함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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테스트 중 해당 제품을 작동시켰으나 커프(CUFF)가 감긴 후 풀리지 않아 시작/종료 버튼을 눌렀으나 종료되지 않았고, 비상 종료 버튼을 눌러도 CUFF 풀리지 않았음.

1260(파손)

1205(비상 전원 고장)

2645(환자와 관련 없음)

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충전용 유에스비 케이블(USB Cable)이 손상됨.

1260(파손)

3265(기기 취급 문제)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

배터리 충전이 되지 않음.

2892(충전 문제)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

497(전원 코드)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 다기능전자혈압계[2] 품목 ...

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