안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

뇌혈관용스텐트[4] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

480

파일 다운로드
파일 다운로드
파일 다운로드
페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

뇌혈관용스텐트[4]

품목 설명

뇌혈관에 이식하는 스텐트로서 확장할 수 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

시술 진행 중 제품의 절반 정도가 배치(Deploy)되었고 제품의 위치를 재조정하기 위해 다시 잡는(Recapture) 과정에서 술자의 의도대로 되지 않아 과정 중 제품의 몸체(Body) 부분을 환자의 몸 밖에서 분실함.

 

1158(배치 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

기기를 배치하려고 하였으나, 카테터 바깥으로 기기가 배치되지 않아서 실패함.

안전성서한

[안전성정보알림] 뇌혈관용스텐트

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 뇌혈관용스텐트[4] 품목 설...

목록
북이

대화형 검색

TOP