부작용 정보

 

품목명(등급)

뇌파계[2]

품목 설명

환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기의 인식이 되지 않음.

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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기기의 분석프로그램이 실행되지 않아 검사를 시행할 수 없음.

2880(응용프로그램 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기 분석 컴퓨터 전원을 켜면 모니터 화면에 아무것도 나오지 않음.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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