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부작용 정보

내시경피하삽입유도기구[2] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

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품목명(등급)

내시경피하삽입유도기구[2]

품목 설명

내시경을 피하 조직내에 삽입하기 위하여 사용하는 외피, 인트로듀서 등 수동식 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

사용 전 제품에서 머리카락으로 보이는 이물질이 발견되어 새 제품으로 사용함.

1969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 입구의 고무가 찢어져서 CO2 가스가 새는 것을 발견함.

2946(가스 누출)

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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트로카(Trocar)를 고정하기 위해 확장(Ballon)하는 부분이 대칭으로 되지 않고 한 쪽으로만 되어 교체하여 사용함.

3270(확장 실패)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 내시경피하삽입유도기구[2] ...

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