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안과용관류흡인기

2016-12-05

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품목명(등급)

안과용관류흡인기(2)

품목 설명

안과적 수술시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 적출물 등을 제거하기 위하여 사용하는 흡인기

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

안과 인피니티(INFINITI) 장비에 장착하면 자동 세팅(setting) 되어야 하지만 “Please check Fitting and reprime, Replace FMS if Problem Persists”라는 에러(Error) 메시지 뜸

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2917(기기 감지 문제)

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인퓨젼 라인(Infusion line) 중 붉은색 라인(line)에서 에러(ERROR) 메시지(Infusion Prime Failed-ERROR 3475) 띄운 듯 함. 수술이 끝난 후 다른 팩(PACK)의 붉은색 라인(line)을 사용하니 정상적으로 작동함

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1559(감지 실패)

2967(오류메시지 표시 문제)

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백내장 수술 시 수술 부위의 세척 및 배액 위해 본 제품을 사용하려고 준비 중 본 제품인 FMS를 유체의(Fluidic) 모듈에 장착 후 관류액을 채운 후 프라임(Prime) FMS 버튼을 눌렀으나 제품 인식을 하지 못함

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1492(프라이밍 실패)

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유리체 해부법(Vitrectomy) 수술에 관류액의 주입/흡인, 공기 또는 가스 주입에 사용되어지는 제품으로 사용 전 테스트하는 과정에서 관류액은 주입이 되나 공기를 주입 했을 때 공기가 주입되지 않았음 (필터부분이 막힘)

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1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2883(흡인 문제)

816(필터)

사용 전 인피니티 비젼 시스템(INFINITI Vision System)에 연결하여 테스트 하는데 유체 누유((fluid leakage)가 계속 발생. 확인하여 보니 수액이 내려오는 챔버 바로 아래 부위에 구멍이 나있어 사용하지 못함

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1250(유체 누출)

1293(재료에 구멍 발생)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 안과용관류흡인기(2) 품목 ...

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