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고투과성인공신장기

2016-12-02

504

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품목명(등급)

고투과성인공신장기(3)

품목 설명

신부전증 또는 중독증 환자의 투석을 하는 기구. 체외혈액시스템과 기존의 투석기보다 투과성이 높은 투석기, 한외여과조절기, 투석액공급장치 등으로 구성되어 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

혈액회로 및 여과기 셋팅 후 투석 실시 도중 10분경에 기계가 갑자기 “떨꺼덕” 소리와 함께 모니터 화면이 처음화면

(ADR/SET) 화면으로 돌아감.

2328(불안)

1559(기기가 간헐적으로 중지됨)

-

인공신장기기로 투석 진행 중 1시간20분경 갑자기 사이렌 소리와 함께 투석기계 멈춤,

2597(혈액 손실)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

-

제품결함

환자 투석 중, 기능 고장·불량(Malfunction) 발생하여 투석 진행 못함.

-

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

환자 투석 후 소독 중, "hydraulics test" 에러 발생

-

2917(기기 감지 문제)

-

투석 하는 중간에도 계속 알람이 울림

-

1492(프라이밍 실패)

-

밸런스 알람(Balance alarm) 이 계속 울림

-

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

-

환자 투석 중간 소독 중, 린스 챔버(rinse chamber) 고장

-

1175(소독 실패)

-

안전성서한

 
 

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