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부작용 정보

기타흡수성봉합사[4] ('19.01~'19.12)

2020-05-25

454

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품목명(등급)

기타흡수성봉합사[4]

품목 설명

조직을 봉합하는 데에 사용되는 흡수성 재료의 실. 봉합침을 포함하기도 함

안전성이 확보된 천연 재료 및 합성고분자 재료

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제품 사용 시 바늘 팁(Needle tip)이 구부러져 있음.

1059(구부러짐)

2645(환자와 관련 없음)

3114(봉합사)

제품을 개봉했으나 은색의 바늘과 실이 서로 분리되어 있음을 발견하여 새 제품으로 교체한 후 사용함.

1104(기기 구성부품의 분리)

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수술 시 봉합(Suture)하는 과정에서 봉합사 끝 고리가 떨어짐.

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

제품 사용을 위해 포장지를 제거하였을 때 루프(Loop)가 풀리지 않았으나, 니들(Needle)을 걸고 잡아당기는 순간 루프(Loop)가 풀려 교체하여 사용함.

1659(코일이 풀림)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용 중 실 끝부분의 매듭이 풀려 사용할 수 없음.

3114(봉합사)

제품 사용을 위해 개봉했으나 내용물인 바늘과 실이 없음을 발견함.

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 기타흡수성봉합사[4] 품목 ...

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